启派智能装备（温州）有限公司
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结晶罐 一、产品描术：不锈钢结晶罐用于制药中物料搅拌混合，降温冷冻，成品结晶等作用，结晶罐还广泛用于乳品行业、食品、化工、饮料等工业
一、产品描术：
不锈钢结晶罐用于制药中物料搅拌混合，降温冷冻，成品结晶等作用，结晶罐还广泛用于乳品行业、食品、化工、饮料等工业。
二、设备结构：
三、产品特点：
1、设备结构：立式，上下椭圆封头、中空夹套、保温，立式可调式支脚、视镜/视灯、搅拌装置等。
2、罐顶减速机为卧式减速机，电机可选防爆，防爆等级Ex(d)ⅡBT4，防护等级IP55。搅拌机构装有无油机械密封。搅拌形式为描式。
3、CIP万向清洗器在0.15MPa压力下可360°旋转清洗罐体，可拆卸式快开连接。
4、各工艺管口为快装式，密封垫为硅橡胶或聚四氟乙烯。
5、采用304不锈钢制作，（若设备为压力板材材质采用S30408代替304）经久耐用。304不锈钢材料采用上海宝钢或山西太钢品牌。设备在材质、结构、布局按照GMP标准要求设计制造。罐体加工精细光洁、无卫生死角、无沙眼、清洗方便，排空后无残留物。便于生产操作和维修、保养。内外表面所有焊缝应打磨并圆滑过渡，罐内表面镜面抛光Ra≤0. 5μm，外表面筒体段亚光处理，封头镜面抛光。
7、设备所有接管开口和连接不留卫生死角，不积液、不染菌，符合GMP要求。物料管口均为快装式（ISO2852标准），其他公用系统管口均为法兰连接（HG20592-2009标准），密封垫为硅橡胶或聚四氟乙烯材质。
8、设备按国家《压力容器》（GB150.1～150.4-2011）、《热交换器》（GB/T 151-2014）、《固定式压力容器安全技术监查规程》（TSG 21-2016）、《钢制焊接容器技术条件》标准设计、制造、试压和验收，设备符合《药品生产质量管理规范》（GMP）要求。
9、提供产品质量证明文件（提供产品竣工图、产品合格证、材质报告），及说明书、GMP认证资料。
四、制造和验收标准：
1、《钢制压力容器》GB150-2011。
2、HG20584《钢制化工容器制造技术要求》。
3、HG20583《钢制化工容器结构设计规定》。
4、HG/T20569《机械搅拌设备》。
5、欧盟现行药品生产质量管理规范、客户需求说明。
6、SFDA《药品生产质量管理规范》2010年版ISO14644–1。
7、《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）。
8、GAMP药品生产自动化管理规范。
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