济南乾元仪器有限公司
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导管鞘压力下液体泄漏测试仪符合YY0450.1-2020标准中相关条款设计制造
一，生产厂家：
采用7寸威纶通液晶触控显示屏，中英文菜单显示。公称规格、设定载荷、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘与触摸控制液晶显示屏上的菜单，机载打印测试结果。
二，标准：
符合YY0450.1-2020标准中相关条款设计制造。
三，技术指标
低温槽水温度：0-60度
公称规格：根据客户要求
设定压力：0～500kpa，精度：±1%；
设定时间:1s～60min, 客户任意设置，精度：0.2S
仪器依标准：规定升级服务。
设备免费保修期为1年。
附录D(规范性附录)
导管鞘压力下的液体泄漏试验方法
D.1 原理
通过一个无泄漏连接器将导管鞘连接到一只注射器上，向导管鞘施加一定的水压，检查试样是否泄漏。
D.2 试剂
蒸馏水或去离子水。
D.3仪器
D.3.1无泄漏连接器用于将导管鞘的头端连接到注射器上(D32)装有能测量至少300kPa的压力表，并有一小的内腔。
D.3.2适宜规格的注射器器身密合性和锥头密合性符合GB15810的规定或等效装置。
D.3.3闭合试样出口的装置, 如夹子、塞子。
D.4 程序
D.4.1通过无泄漏连接器(D31)将导管鞘(见图D1的示例)连接到注射器(D32)上。
D.4.2用(222℃的水D21)充满注射器并排出空气调节注射器中水的体积到公称刻度容量。闭合(D33)器械的所有出口包括一体式止血阙出口、侧支出口等(如果有)。
注:可封闭末端,通过开关给该器械加压。
D.43放置试验装置使注射器与导管鞘连接的轴线呈水平状态。向注射器施加一轴向力通过活塞与外套的相对运动产生至少300kPa的压力。保持此压力30s。检查试样液体泄漏(即形成一个或多个水漓)并记录是否有泄漏发生。
D.5 试验报告
试验报告应包括下列信息: a) 导管鞘的识别; b) 是否泄的描述。
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