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杭州热科测控技术有限公司
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厂商性质其他
所 在 地杭州市
更新时间:2023-08-10 15:32:02浏览次数:26次
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经营模式:其他
商铺产品:35条
所在地区:浙江杭州市
《药品经营质量管理规范》是药品经营企业应遵守的重要法规,验证管理作为附录引入此法规
《药品经营质量管理规范》是药品经营企业应遵守的重要法规,验证管理作为附录引入此法规。由于药品经营企业对验证了解不深,且缺乏技术人员,所以造成操作困境。本公司结合实际客户案例,综述了验证管理的实施和意义,组建业内经验丰富的验证管理团队,为药品经营企业提供整包服务。
冷藏车布点按类型分有: 均匀性测点、风机测点、出入口测点、监测系统探头测点、室外环境测点 至少包括: 1.车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域; 2.温控设施运行参数及使用状况测试; 3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认; 4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响; 5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析; 6.对本地区高温或低温等外部环境条件,分别进行保温效果评估; 7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证; 8.年度定期验证时,进行满载验证。 冷藏车验证项目相比冷库验证项目增加了一项预冷时间测试。
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