GC-8900型气相色谱仪,环氧乙烷分析仪执行GB/T 14233.1-2008输液、输血、注射器具检验方法,GB/T 16866.7-2015生物学评价对环氧乙烷残留量检测要求。

分析标准中要求,在制取环氧乙烷标准液时,取外部干燥的50ml容量瓶,加入约30ml水,加瓶塞,精确称重,用注射器注入约0.6ml环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷重量,加水至刻度制成约含环氧乙烷10mg/ml的溶液,作为标准储备液。
环氧乙烷检测方法色谱,在取产品上与人体接触的EO相对残留含量高的部件进行试验,截为5mm长碎块(或10mm2)片状物,取1.0g放入20ml萃取容器中,精密加入5ml水密封,60℃±1℃温度下平衡40min。

药包材料环氧乙烷检测分析色谱仪设定参数如下:
顶空进样器平衡温度:100℃
平衡时间:60min
阀体(包括样品定量管)温度:105℃
输送管温度:105℃
连接管温度:105℃
样品瓶加压:10Psi
加压时间:0.5min
定量管体积:1ml
充样时间:0.15min
进样时间:2.3min
色谱柱:PEG-20M
规格:30m×0.32mm×0.5um
柱温:30℃
分流进样口:105℃
FID检测器:200℃
吹扫流量:3ml/min
空气流量:300ml/min
氢气流量:30ml/min
分流比50:1