一、仪器简介
综合药品稳定性试验箱用于制药行业进行药物稳定性考察试验，以确定药物的有效期和影响因素。
二、主要技术参数
| 规格及参数 | 温度范围：10---65℃ |
|
| 温度误差：±2℃ |
| 温度波动度：±0.5℃ | |
| 湿度范围：15---95%R.H | |
| 湿度误差：±5%R.H | |
| 照度范围：10---10000LUX | |
| 照度偏差：±500LUX（4500 LUX） | |
| 工作室尺寸： 620×800×1000mm（深×宽×高） | |
| 外形尺寸：1110×960×1730mm（深×宽×高） | |
| 安装功率：1.4KW | |
| 噪声：≤60db | |
| 电源：AC220V 50Hz | |
| 设备净重：400Kg | |
| 空气调节及制冷系统 | 空气调节方式：强制通风内循环平衡调温调湿 |
|
| 空气循环装置：鼓风风机系统×1套 |
| 加热方式：电加热器 | |
| 加湿方法：1套独立电热蒸气式加湿器 | |
| 供水方式：自动循环供水系统，配一套专用水箱带自动潜水泵和进水系统装置 | |
| 制冷方式：2套进口耐热型制冷压缩机组，分两组控制(其中1套备用)，R134a环保制冷剂 | |
| 室体结构 | 箱体外壁材料：冷轧钢板静电喷塑 |
|
| 箱体内壁材料：镜面不锈钢板 |
| 搁板：镜面不锈钢搁板4层(其中一层为感光板)，可任意调节搁板高度。 | |
| 大门观察窗：中空玻璃 | |
| 测试孔：ф50×1个做验证孔 | |
| 大门锁装置：大门佩带钥匙锁，防止无关人员开门影响试验 | |
| 工作室照明：工作室1盏日光灯 | |
| 左上层白炽光照装置：白炽照度采用LED光照系统。（位于顶部） | |
| 移动脚轮：4只移动脚轮，其中两只带刹闸 | |
| 控制和测量系统 | 温湿度、照度控制装置：日本原装进口岛电温度控制器，温度设定分辨率为0.1℃，PID自整定功能，LED数码显示清晰直观、控制稳定、方便操作 |
|
| 湿度传感器：美国Honeywell原装电子湿度传感器，线性精度高、漂移小、无需维护 |
| 温度传感器：A级Pt100铂电阻传感器 | |
| 光照测量：采用光照变送器（光照为自动控制,可根据设定的光照值自动控制在设定值，并且能有效的解决因光照长期衰减造成的总量偏低的问题） | |
| 配日本岛电上位机软件可实现远程监控调试，在现场有Internet时，可实现远程异地监控调试 | |
| 配RS485通信接口：可记录历史温湿度数据和曲线于个人电脑，符合GMP、FDA和ICH的相关要求 | |
| 配微型打印机：记录历史温度数据和曲线，年，月，日，北京时间；打印周期频率可任意调节 | |
| 配备温度超差、断电手机短信报警功能，如有本厂32台以内的产品，只需配一张手机卡就能知晓32台仪器内的运行状况 | |
| 时间累积计时器：时间累积计时器，时间99999小时 | |
| 安全保护措施 | 独立工作室超温保护 |
|
| 加热器过载、短路保护 |
| 加湿系统断水保护 | |
| 水路系统堵水保护 | |
| 制冷压缩机过载保护 | |
| 温度超差、停电手机短信报警 | |
| 标准和试验方法 | 符合国家药典及FDA,ICH等相关标准中的加速、长期、中间和高湿试验。 也满足大输液等特殊药类的40℃,20%R.H，25℃,20%R.H低湿度试验。 满足ICH：Q1B总照度≥1.2×106LUX.Hr。 满足2010年化学药物稳定性指导原则的强光照射试验4500LUX±500LUX。 |
|
| 制造执行标准（技术条件）：参照GB10586-2006 |
| 设备使用条件 | 环境温度：5—35℃ |
|
| 环境湿度：≤85%R.H |
| 设备周围无强烈震动 | |
| 设备周围无易燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘 |
